行政执法机关应当按照行政执法监督意见书的要求及时纠正,并在规定时限内向行政执法监督机构报送纠正情况。
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当然,风险亦不容忽视。Infigratinib是泛FGFR1-4抑制剂,对FGFR1等的抑制可能引起高磷血症等副作用。3期试验中约有4%患者出现轻度、短暂的高磷血症。在儿科长期用药的背景下,其安全性仍需更严格的监测,监管的要求也会更严格。
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