从最早的难治性红斑狼疮个案,到僵人综合征、系统性硬化症等曾被视为终身不可治愈的自免疾病,正迎来“治愈”的希望。
界面新闻注意到,药品附条件批准是一种特殊审评方式,指的是具有突出治疗价值、临床急需的药物在未完成完整临床试验时,以“先批准后验证”的形式加快批准上市。换而言之,这实际上是在更多患者能尽快使用到新药,与新药安全性、疗效的充分验证之间做出平衡。
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